UNILAB
SURGIBONE®
IMPLANTE QUIRÚRGICO
PARA CIRUGÍA NEUROQUIRÚRGICA
ORTOPÉDICA Y RECONSTRUCTIVA
Durante muchos años, los cirujanos fueron conscientes de la necesidad
de una fuente externa de provisión de hueso pero no fue sino hasta
la década de los 50 cuando se determinó que el uso de huesos
heterólgos era satisfactorio.
El desarrollo y uso
de injertos en seres humanos se extiende a lo largo de casi 300 años.
El primer caso consignado del uso de injertos de huesos animales en seres
humanos fue registrado por Van Meekeren en 1668. Luego de ello, se tardó
aproximadamente 150 años en aceptar el uso de injertos autólogos
y casi otros 150 años transcurrieron hasta que se aprobó
el uso de injertos homólogos.
El uso de injertos
heterólogos comenzó en la década de los 50. Los huesos
de ternero constituían el material heterólogo. Sin embargo,
resultaba sólo medianamente exitoso y se lo empleaba en una scala
muy pequeña. En la década de los 60, Unilab obtuvo el proceso
original del uso de hueso de ternero. Se llevaron a cabo grandes cam-bios:
el hueso de ternero fue reemplazado por hueso de bovinos maduros lo cual
aumentó la resistencia del hueso; se introdujo la práctica
de ensayos de compresión para huesos dedicados a soportar peso;
se modificó el proceso químico; se ampliaron los ensayos
de esterilidad y comenzó a realizarse el ensayo de pirógenos.
Surgía así un nuevo producto Unilab Surgibone heterólogo
a la vez que nacía una nueva herramienta para la cirugía
moderna.
Desde 1975, año
en que el gobierno canadiense aprobó la comercialización
del producto Unilab Surgibone, se han realizado con éxito más
de 25.000 operaciones en Canadá y miles más en todo el mundo.
Este éxito se atribuye a las numerosas y probadas ventajas del
producto Unilab Surgibone con respecto al uso de hueso homólogo
o autólogo.
DISPONIBILIDAD
Existen varios tipos de Unilab Surgibone:
A - hueso duro, para soporte de peso, completamente libre de cartílago
epifisiario o hueso cortical:
- Espigas para la práctica de fusión cervical
de Cloward;
- Bloques rectangulares para la práctica de fusión
cervical de Smith-Robinson;
- Bloques rectangulares para la práctica modificada
de Cloward para el reemplazo de discos lumbares;
- Varias formas y tamaños para uso ortopédico
B - Bloques no destinados a soportar carga o peso y hueso canceloso
granulado (triturado) libre de cartílago epifisario
y hueso cortical para el llenado de vacíos creados por la remoción
de quistes y tumores.
  
CALIDAD Y UNIFORMIDAD
La calidad y tamaño uniforme de Unilab Surgibone elimina la necesidad
de una intervención quirúrgica para recolectar hueso autólgo.
Debido a su dureza y disponibilidad, Surgibone puede ser usado en implantes
espinales de niveles múltiples. Se pueden realizar discectomías
cervicales de uno, dos o tres niveles en una sola operación. Pueden
emplearse dos, tres o cuatro huesos Unilab Surgibone en cada nivel para
el reemplazo de discos lumbares. (No deben utilizarse menos de dos huesos
en cada nivel.) Actualmente es posible realizar con éxito el reemplazo
de discos lumbares en tres niveles.
COMPATIBILIDAD
Dado que el producto Unilab Surgibone consiste en un hueso orgánico
y natural, durante la conducción de distintos ensayos clínicos
y en animales no se han registrado reacciones a cuerpos extraños.
Unilab Surgibone elimina la amenaza siempre presente de infecciones y
cont-aminación que son comunes en los bancos de huesos homólogos.
Además, el hueso Unilab Surgibone no está sujeto a las enfermedades
de la sangre características en los seres humanos tales como el
SIDA.
REDUCCIÓN
DE COSTOS
El uso del producto Unilab Surgibone reduce la duración de la práctica
quirúrgica al eliminar la necesidad de una Segunda operación
para recolectar hueso autólogo. Asimismo, generalmente la estadía
de pacientes hospitalizados se reduce al menos en un día. La reducción
de la duración de la práctica quirúrgica, del tiempo
de empleo de la sala de operaciones y del tiempo de hospitalización
convierte a Unilab Surgibone en un producto extremadamente eficaz en función
de los costos.
No se requiere la preparación - tal como el corte y dimenionamiento-
del hueso antes de la operación. La meralgia, que puede persistir
por meses, se elimina completamente y la probailidad de infecciones posoperatorias
se halla altamente reducida.
AUSENCIA DE ANTIGENICIDAD
El desarrollo de un proceso de limpieza química único con
una sincronización controlada y procedimientos de secuencias elaboadas
ha dado como resultado la producción de un hueso inmunológico
y libre de infecciones. Cada hueso Unilab Surgibone está sujeto
a una inspección de control de calidad después de cada paso
importante del proceso de fabricación. Los huesos Surgibone son
cortados en tamaños pre-determinados, pre-envasados, esterilzados
y listos para su aplicación. Los estudios clínicos y ensayos
en animales realizados bajo rigurosos controles no han revelado la existencia
de antigenicidad. Los huesos Unilab Surgibone no presentan efectos sistémicos
o citotóxicos y no contienen pirógenos.
 ADAPTABILIDAD
Los huesos cancelosos Unilab Surgibone son fácilmente vascuarizados
y biológicamente compatibles. Durante el periodo posopratorio tiene
lugar el proceso conocido con el nombre de "sustitución progresiva"
que conduce a la formación del hueso huésped, a la absorción
del hueso Unilab Surgibone y a la fusión. (La ausencia de fusión
no es común pero en su caso puede ser reemplazada por una unión
fibrosa). Los estudios clínicos realizados han revelado que el
tiempo necesario para la formación del hueso huésped por
medio del hueso Unilab Surgibone puede ser mayor a aquél que el
uso de huesos autólogos u homólogos requiere debido a su
ureza y densidad.
RESITENCIA
El producto Unilab Surgibone consiste en un hueso bovino estéril
de un animal maduro, especial-mente procesado para las prácticas
de injertos en cirugía neuroquirúrgica ortopédica
y reconstructiva. El hueso Unilab Surgibone es más fuerte que el
hueso homólogo o autólogo. Todas las espigas y bloques empleados
en zonas que deben soportar peso son sometidos a ensayos de compresión
para comprobar su dureza cuando su configuración así lo
permite. Las formas y tamaños que deben ser resistentes al peso
y que no pueden ser sometidos a ensayo debido a que tienen una configuración
especial se logran con huesos cuidadosamente seleccionados.
RESULTADOS DE LOS
ESTUDIOS CLÍNICOS CON EL EMPLEO DE UNILAB SURGIBONE
"TRASPLANTE DE HUESO BOVINO FRESCO Y PROCESADO EN COBAYOS"
Gert
C. Rierhmueller, Médico
División de Hematología
Facultad de Medicina
Universidad de Medicina de Nueva York
Nueva York, Nueva York
"En todos los
procedimientos diseñados para detectar la presencia de anticuerpos
en la sangre, prendidos al tejido y del tipo reagínico, los resultados
demostraron que los fragmentos de hueso bovino fresco implantados en cobayos
incluían la formación de anticuerpos, que el hueso bovino
en polvo incluía tal formación en un nivel más alto,
que la extracción acuosa de hueso bovino produjo la formación
de anticuerpos, que el hueso Unilab Surgibone se implantó como
fragmento o polvo, y un extracto acuoso del hueso Unilab Surgibone no
indujo la formación de anticuerpos. Se concluyó que el hueso
Unilab Surgical es no antigénico."
"ASPECTOS
ULTRAESTRUCTURALES, MORFOLÓGICOS, INMUNOLÓGICOS Y ROENT-
GENOGRÁFICOS DE TRASPLANTES CON UNILAB SURGICAL EN LA ESPINA CERVICAL/LUMBAR
DE PERROS"
R.E.
Freeman
Profesor Adjunto de Clínica Médica
Universidad de Duluth
Facultad de Medicina
Duluth, Minnesota
"No existieron
diferencias cualitativas entre la reacción inflamatoria de "implantes"
autólogos y de hueso Unilab Surgibone. El halo o la radioluminosidad
se produce tanto con los implantes de hueso Unilab Surgibone como de huesos
autólogos. En general, los implantes de hueso Unilab Surgibone
deberían brindar niveles de seguridad, funcionalidad y utilidad
comparables a los de los "implantes" de huesos autólogos
en discectomías cervicales y lumbares."
Pedidos: Unilab /
La Salle International, Ltd.
01-303-738-3981, 800-580-6747
Email: juancull@aol.com
Fax: 303-738-3982
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